歐盟RoHS 2.0 指令介紹（2011/65/EU）
事件發(fā)展：
2011年7月1日，2011/65/EU在歐盟官方公報公布。
最新修訂指令自2011年7月21日生效，歐盟要求各成員國將新指令轉(zhuǎn)換成國內(nèi)法律。并于2013年1月2日開始實(shí)施。
原指令2005/95/EC（RoHS 1.0）自2013年1月3日廢止。
管控產(chǎn)品范圍的修訂：
RoHS 2.0 納入控制，并設(shè)置過渡期：
醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零件 2014.7.22
體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零件 2016.7.22
工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零件 2017.7.22
其他新納入的管控產(chǎn)品 2019.7.22
類別號 | 產(chǎn)品類別 |
1 | 大型家用電器 |
2 | 小型家用電器 |
3 | IT 和通訊設(shè)備 |
4 | 消費(fèi)產(chǎn)品 |
5 | 照明設(shè)備 |
6 | 電子和電氣工具 |
7 | 玩具、休閑和動力設(shè)備 |
8 | 醫(yī)療設(shè)備 |
9 | 監(jiān)控和控制設(shè)備 |
10 | 自動售貨機(jī) |
11 | 任何不在上述范圍內(nèi)的電子電氣產(chǎn)品 |
部分定義的修訂：
1. CE標(biāo)識：制造商粘貼該標(biāo)識象征該產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)規(guī)定的要求。
2. 醫(yī)療設(shè)備：根據(jù)93/42/EC第1（1）（a）條款。
3. 體外診斷醫(yī)療設(shè)備：根據(jù)98/79/EC第1（2）（b）條款。
4. 可植入的醫(yī)療設(shè)備：由90/385/EC第1（2）（c）條款。
5. 工業(yè)監(jiān)控和控制設(shè)備：專門為工業(yè)用或?qū)I(yè)人員用設(shè)計的檢測和控制設(shè)備。
……
（2011/65/EU 第3條 定義）
限用物質(zhì)清單的修訂：
加入4種優(yōu)先評估物質(zhì)，將來可能納入管控。
提議采用與REACH一致的物質(zhì)限制評議機(jī)制,以確保化學(xué)品管控法規(guī)的實(shí)施。
物質(zhì)名稱 | 主要用途 | 測試方法 | 使用儀器 |
HBCDD | 阻燃劑 | EPA 3540C | GC-MS |
DEHP | 增塑劑 | EPA 3540C ASTM D3421 | |
DBP | |||
BBP |
豁免機(jī)制的修訂：
采納現(xiàn)有的豁免條款并對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免最長有效期：
1. 2002/95/EC管控的8大類產(chǎn)品及第11類產(chǎn)品豁免有效期最長為5年；
2. 第8類與第9類產(chǎn)品豁免有效期最長為7年。
（2011/65/EU 附錄III）
增加CE標(biāo)識的修訂：
1. 引入CE標(biāo)識，增強(qiáng)市場監(jiān)管。
> 產(chǎn)品應(yīng)符合限量要求。
> 擬定必要的技術(shù)文件和CE符合性聲明。
> 產(chǎn)品上市后，相關(guān)文件至少保存10年。
2. 擬定CE符合性聲明要求，2011/65/EU 附錄VI.
3. 粘貼CE標(biāo)識。